Nach Informationen von Longevity.Technology hat das Biotech-Unternehmen Alterity Therapeutics positive regulatorische Rückmeldungen der FDA für sein Kandidaten-Medikament ATH434 erhalten. Die zweite Type-C-Konferenz mit der US-Arzneimittelbehörde bestätigte die Zustimmung zu Herstellung und Qualitätskontrolle, was den Weg für den Start einer pivotalen Phase-3-Studie bei Multipler Systemdystrophie (MSA) ebnet. Das Unternehmen plant ein End-of-Phase-2-Meeting für Mitte 2026.
Das Feedback ist ein typischer Schritt im langwierigen Zulassungsprozess neurodegenerativer Therapien – ein Bereich, der für Longevity-Investoren zunehmend relevant wird. ATH434 zeigte in Phase-2-Daten klinisch bedeutsame Effekte, was bei einer seltenen, progressive Erkrankung wie MSA bedeutsam ist.